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AI龙头药企暂时放弃最领先管线,原因美国医保谈判
2023-11-20 352

Relay Therapeutics宣布暂停开发其FGFR2抑制剂RLY-4008,根据公司所述,美国政府推行的《通货膨胀削减法案》(IRA),是做出该决定的主要原因之一。

RLY-4008是一种高选择性的FGFR2不可逆口服小分子抑制剂,是公司进展最快的管线,此前报告的临床疗效也优异。

根据去年9月11日Relay公布的RLY-4008初步临床试验数据,RLY-4008可以使胆管癌(BTC)患者现有疗法的反应率几乎翻倍,在70mg剂量组中,其客观缓解率达到了88%,并且所有获得缓解的患者仍持续呈现缓解状态,部分缓解的患者肿瘤缩小至少30%。在所有剂量的患者中(N=195)中,最常见的治疗相关不良反应(TRAEs)是低级别口炎(48%),PPE(46%)和口干(31%)。未观察到4/5级不良反应。

RLY-4008是一种非常有前景的下一代抑制剂,并有可能改变FGFR突变BTC患者的治疗模式。

该临床数据公布后,股价应声大涨23.75%,Relay趁势公开发行1100万股普通股,总金额约为3亿美元。

仅仅基于IRA,放弃公司目前最有希望的管线,Relay的考量难以让人看懂。并且公司的另外一款核心管线RLY-2608今年不佳的有效性数据还引发了一次股市打击。

在AACR2023上,Relay Therapeutics公布了其口服选择PI3Kα抑制剂RLY-2608的临床数据,安全性尚可,但有效性被广泛质疑

在27名PIK3CA突变型乳腺癌的受试者中,只有一例出现了部分缓解(PR),而且这一数据并尚未得到证实,该患者曾经接受过12线治疗。9名患者出现肿瘤缩小,另外15名患有其他肿瘤类型的受试者中没有明显反应。鉴于RLY-2608安全性尚可,且未达到最大耐受剂量,公司计划在2023年上半年加大剂量继续临床试验。

虽然RLY-2608宣判死亡,但这一结果还是给公司一次重击,公司股价暴跌36.2%,还在盘中交易触发了熔断机制。

目前看来Relay 并不缺钱,仍然有搭建平台及管线的能力。截至2022年6月31日,Relay帐上趴着的现金、现金等价物、投资等价物8.716亿美元。

关键词:生物技术,医学技术
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