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低价创新药企之死
2023-11-20 253


对于众多患者而言,创新药高额的价格往往才是最大的制约因素。如果能大幅降低创新药的研发成本,那便可以降低价格来普及更多的患者。2020年,一家全新的Biotech EQRx便是抱着如此理念而诞生,它秉持着一个伟大的使命,即以“极低价格”开发药物,让更多人能够获得负担得起的药物治疗。
3年过去了,EQRx发现当年的“初心”是多么困难。曾经有多么意气风发,如今就有多坎坷挫折。2023一季度亏损8255万美元,临床管线砍了又砍,裁员是一轮接着一轮。最终,EQRx在两个月前被Revolution Medicines收购,为故事画上了一个意想不到的句号。
回顾EQRx的发家史,我们或许能知道EQRx到底哪个环节出了问题。走低价创新药的套路在未来还能不能行?
美好的初衷
2020年1月,EQRx公司正式成立并成功拿到了2亿美元的A轮融资。EQRx的策略则是以与其他中美药企达成合作,License in创新药从而降低药物研发的成本。
于是在2020年7月,EQRx与翰森制药达成了一项重要合作协议,取得了Aumolertinib(阿美替尼)在中国境外市场的权益。
同年10月,EQRx与基石药业也达成了合作协议,成功获得了PD-L1抗体舒格利单抗与PD-1抗体Nofazinlimab在大中华区域以外市场的权益。
随后EQRx还与凌科药业合作,获得了EQ121在中国境外市场的权益。
在2021年8月,EQRx以特殊目的收购公司(SPAC)方式顺利在纳斯达克上市,并成功筹资18亿美元,其中核心项目便是从基石买来的舒格利单抗。彼时,EQRx曾信誓旦旦表示将在五年内在美上市舒格利单抗。
然而,在2022年秋季,EQRx遭遇了巨大的挫折。公司一直在与FDA就其药物在美国获批的路径进行讨论。但FDA明确表示,舒格利单抗的临床试验难以支撑其在美上市。
非小细胞肺癌的标准疗法是K药。所以,EQRx的PD-L1获批上市的基础,是和K药进行头对头临床。而EQRx引进舒格利单抗之时,该适应症的标准疗法还是化疗。所以,EQRx当时开展临床对照组疗法,同样也是化疗。
EQRx若想上市,则需要在非小细胞肺癌(NSCLC)领域完成与K药头对头的3临床试验,展示整体生存率比较,还需要使用具有代表性和多样性的美国人口。这一要求增加了舒格利的开发成本,同时也将另外一款药阿美替尼的潜在申请日期推迟到了2027年。
于是在2022年11月,EQRx直接砍掉了舒格利单抗的开发项目。随后EQRx又放弃了其他的所有管线,仅仅留下阿美替尼和另外一款引进的CDK 4/6抑制剂lerociclib。
对于这两款药物,EQRx表示将继续在美国以“市场定价”的方式开发,这意味着以低价药上市的策略彻底陷入了困境。
卖身结局
实际上,截止今年,EQRx仍然拥有13亿的账上现金。在过去三年里赶上潮流的EQRx在上市时融到了不少的钱。如果EQRx开源节流,极大概率能够撑到lerociclib和阿美替尼产品上市销售。但EQRx的公司高管和董事会先放弃了。
根据近日挖掘的事后监管文件,EQRx的高管团队和董事会成员就考虑出售、合并、合作以及特许经营等多种战略选择。
EQRx一共联系了28家潜在买家,但只有两家公司表现出兴趣,并展开了进一步的讨论。其他公司则以多种因素,拒绝了与EQRx的交易。理由包括对EQRx候选药物的临床差异性的质疑、对其他肿瘤治疗领域的优先考虑、资源限制以及对与EQRx的业务组合不感兴趣等。
在今年的8月1日,Revolution Medicines宣布将以全股票交易的方式收购EQRx,总计高达10.75亿美元的价格。EQRx的命运被画上句号,低价创新药的口号也只是当初吸引投资的噱头,甚至公司的产品管线也将彻底终止。
有意思的是,Revolution曾在收购后表示对EQRx的任何一个产品管线都不感兴趣。他们选择以股票并购EQRx,主要是为了获取公司账上高达13亿美元的现金,以支持他们自己三项RAS抑制剂的研发工作。
小结
靠着风口获得青睐成功上市的EQRx,在宣布放弃低价策略后便变得一文不值。没有优越的创新能力,没有拿得出手的产品,也不再有任何吸引力。而实现低价创新药的目标也并不容易。尽管公司怀有崇高的使命,但在面对监管要求和竞争压力时,成功并非易事。

关键词:生物技术,医学技术
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