日前，Apellis的C3抑制剂pegcetacoplan，在欧洲的审查中受到质疑。
欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对pegcetacoplan用于治疗由年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图样萎缩（GA）的上市许可申请（MAA）进行了负面趋势投票。
Apellis公司预计，CHMP将于2024年1月22日至25日举行的下一次会议上采取否定意见。
在美国，AMD引起的地图样萎缩（GA）此前并没任何获得批准的治疗方案。Syfovre作为首款GA治疗药物，Syfovre上市以来迅速打开了市场，并且大幅甩开其第一个获批适应症的销售额（Empaveli上市第一年销售额为6500万美元），成为公司营收的主力。
根据Apellis公司财报，Syfovre上市的第一个月（3月1日-3月31日），销售额就达到1840万美元；Q2季度6730万美元；Q3季度7530万美元——累计销售额超过1.6亿美元。
相关分析师预测，Syfovre最终将在年销售额峰值达到30亿美元。
而在欧盟，有大约超过250万人患有AMD引起的地图样萎缩（GA）。如果Syfovre在欧盟的推出不顺利的话，丢失掉该市场的话，可能会大幅影响Syfovre未来的销售。
在CHMP对Syfovre进行负面趋势投票的消息传出后，Apellis公司的股价当日下跌17.02%。
事实上， 在本月早些时候，Syfovre刚刚躲开一次安全性风暴。
今年8月，美国视网膜专家协会（ASRS）称，Apellis公司的Syfovre在治疗时出现眼部炎症疾病。随后Apellis报告称确认使用Syfovre 出现了 7 例罕见且严重的副作用事件。
在调查期间，三分之二眼科医生认为该事件医生认为该事件将对未来治疗处方量产生重大影响，公司方面也承认了该严重不良事件可能会影响患者使用。
8月22日，该公司正式发布了调查结果，将该安全事件归因于一种注射针头，公司在调查期间，发现部分注射器中19号过滤针的内部结构有变，公司随后建议立即停止使用19号过滤针。
好消息是在12月初，FDA更新了Apellis公司补体C3抑制剂Syfovre的安全说明，对于之前备受关注的与视网膜血管炎病例，新增说明部分并不如之前大家预想的那般严厉，FDA并没有给予黑框警告，只是做了相关风险提示。
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