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2024年1月1日,宜联生物宣布,聘任李嘉先生为公司首席财务官(CFO),由其主要负责公司整体财务规划与管理、融资与上市、发展战略等财务金融工作。公开资料显示,李嘉拥有芝加哥大学商学院的MBA学位,以及威斯康星大学麦迪逊分校的金融、会计学士和硕士学位。此前曾在高盛亚洲、摩根士丹利香港、巴克莱银行纽约等金融机构任职,拥有超过15年的投资银行经验。宜联生物成立于2020年7月,由薛彤彤博士、蔡家强博士、肖亮博士联合创立,主要致力于ADC及相关技术、药物开发。而这三位创始人和科伦系也一定渊源,均出自科伦博泰。公司CEO(首席运营官)兼董事长薛彤彤博士,曾任科伦博泰的总经理,负责生物药和小分子产品的研发、商业化、以及国内外商务合作。并且担任科伦药业的药物研究院副院长,主营ADC、重组蛋白等创新药研发。COO(首席运营官)肖亮博士加入宜联生物前曾担任科伦博泰副总裁,负责生物大分子和对外的所有合作。CSO(首席科学官)蔡家强曾任科伦药物研究院副院长,在小分子和偶联技术开发方面有近30年的经验,还在默沙东英国研发中心工作了14年,先后领导、负责超过100个项目的研发工作。2019年,蔡家强离开科伦后加入翰森制药,任副总经理。基于三位创始人各自的ADC经验组合,宜联的发展也相当之快,成立仅1个月,便已立项YL201(首发管线),成立次年(2021年3月),宜联生物完成总计3.5亿元A轮(包括A1和A2轮)融资,A1轮由杏泽资本领投,A2轮由正心谷资本和启明创投联合领投,。2022年3月,宜联生物宣布完成7000万美元B轮融资,由LYFE Capital(洲嶺资本)、启明创投联合领。在开发思路上,宜联生物选择了高DAR值+中低毒素的技术路线,以进一步提高ADC药物的稳定性、均一性。公司自主搭建了TMALIN(Tumor Microenvironment Activable LINker-payload)ADC技术平台。据公司介绍,TMALIN平台能够克服传统ADC技术存在的缺陷,包括抗体选择范围狭窄、有效载荷多环节释放可能导致的低治疗效果、分子量大导致的肿瘤富集速度慢。
1)独特的酶消化特性,具有在肿瘤微环境中细胞外溶解的能力,无论抗体是否具有内吞能力,所形成的ADC仍具有较高的抗肿瘤活性,拓宽了抗体的选择范围;
2)TMALIN ADC能够丰富肿瘤微环境,增加肿瘤中有效载荷的比例和血液浓度,并具有较高的治疗指数;
3)酶消化特性和肿瘤富集特性使有效载荷在肿瘤组织中富集,产生较强的旁观者效应,在抗原表达低甚至无抗原表达的肿瘤中产生良好的抗肿瘤作用。
此外,TMALIN ADC还有其他优点:具有较高的全身循环稳定性;具有良好的溶解性和化学稳定性,可以获得高均匀度的ADC(DAR=8.0),并实现定点定量耦合; 耦合效率高(≥90%)。
基于TMALIN技术平台,目前公司已经搭建了十余条研发管线,其中8款进入到临床阶段。YL201是宜联生物的首发管线,目前已获得NMPA和FDA的临床批准,Ⅰ期临床试验正在进行中。三条管线YL202、YL211、YL212实现了对外授权。2023年4月,YL212的全球开发及商业化权益独家被授予给了再鼎医药及其子公司。2023年10月,YL202的大中华区外全球权益授权BioNTech,7000万美元首付款+额外开发、监管和商业化里程碑付款,潜在总金额超过10亿美元。目前YL202在美国顺利完成临床1期试验的首例患者给药。2024年1月2日,YL211的全球独家开发和商业化权益授权给罗氏,首付款及近期里程碑付款5000万美元,另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。此外,宜联的linker技术为被多家国内企业引进应用,如复宏汉霖(HLX43),和铂(HBM9033)等。

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