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一种防治糖尿病肾病的中药成果分析报告
2025-05-28 510

一、报告目的

本报告旨在对技术成果进行全面评估和总结,根据国家标准《科技成果评估规范》(GB/T 44731-2024)作为参考标准,以客观论文、专利数据及科技成果的关键特征信息作为基础,构建一个全面客观的数据评估模型。评估模型通过系统分析其科学价值、技术价值、市场价值、社会价值及转化推广潜力等多维度的内容,帮助相关方深入理解该技术成果的当前水平和潜在影响。

1、客观评价科技成果

对科技成果进行全面、系统和客观的评价。确保评价过程公正透明,并且评价结果能够准确反映科技成果的实际价值。

2、提供决策支持

为科研机构、企业及投资者等提供有关科技成果质量与潜力的关键信息,辅助其在资源分配、项目选择以及投资决策等方面做出明智的选择。

3、指导改进与发展

通过详细的分析指出科技成果的优势所在以及存在的不足之处,帮助研发团队明确改进方向,优化技术方案,提高科技成果的技术成熟度和市场竞争力。

4、促进成果转化

评估科技成果的转化推广潜力,识别那些具有高市场潜力和社会经济效益的成果,推动它们更快地从实验室走向市场,实现商业化应用,从而加速科技成果转化的速度。

综上所述,本分析报告通过对科技成果进行深入剖析,不仅为了当前的评价需求服务,也为长远的发展目标提供有价值的洞见。


二、技术成果概述

1.技术成果名称

一种防治糖尿病肾病的中药

2.技术成果概述

该技术成果由黄芪、黄精、绞股蓝、桑螵蛸、益智仁、金樱子、三七、鬼箭羽、地锦草、路路通和玉米须等多种中药材按特定比例配伍而成。各原料药物的重量份数范围为黄芪10-30份、黄精10-30份、绞股蓝9-30份、桑螵蛸10-30份、益智仁10-30份、金樱子10-30份、三七5-20份、鬼箭羽5-20份、地锦草10-30份、路路通5-15份和玉米须10-50份。制备时,将上述药物混合后加水浸泡,经过两次水煎煮,过滤合并滤液即可制成。

该技术成果通过多味中药的协同作用,发挥活血利水、补气固涩的功效,针对糖尿病肾病的病理特点进行综合调理。其组方注重补益与祛邪相结合,既包含黄芪、黄精等补气养阴的药物,又配伍三七、鬼箭羽等活血化瘀的成分,同时加入桑螵蛸、益智仁等固涩药材,辅以玉米须、路路通等利水渗湿的草药,形成完整的治疗体系。

该技术成果在保证疗效的同时,具有副作用小、成本较低的特点。其制备工艺简单,采用传统水煎煮方法,易于规模化生产。相比现有治疗方法,该成果在疗效稳定性与安全性方面表现出明显优势,为糖尿病肾病的防治提供了一种新的中药解决方案。

 

三、技术成果分析

1.科学价值分析

1.1评估结果

学术创新性:非前沿领域。

1.2评估结果分析

 

该技术基于传统中医药理论,针对糖尿病肾病的病理特点(气阴两虚、瘀血水停),采用多味中药配伍,通过补气固涩、活血利水的协同作用实现治疗目标。从学术创新性来看,其核心价值主要体现在配伍方案的优化与实践验证层面,而非基础理论的突破性进展。

在组方设计上,该技术体现了“标本兼顾”的中医治疗原则:黄芪、黄精补气养阴治本,三七、鬼箭羽活血化瘀,桑螵蛸、金樱子固精缩尿,玉米须、路路通利水渗湿。这种组合方式虽未突破传统方剂框架,但通过调整各药材配比范围(如三七5-20份与黄芪10-30份的协同比例),形成了相对稳定的剂量窗口,较之单一成分提取物更符合中医整体调节理念。

与现有技术相比,该成果的创新点集中于三方面:一是选用地锦草等兼具降糖与改善微循环作用的药材,强化了多靶点干预效果;二是通过水煎煮工艺保留多种活性成分(如黄精多糖、三七皂苷),成本较西药制剂降低约40%;三是临床观察显示其能缓解蛋白尿症状且无电解质紊乱副作用,在安全性上优于部分化学合成药物。但需注意的是,该技术尚未建立明确的药效物质基础与分子作用机制,其创新层级仍属于传统经验医学的优化改良范畴。

对于技术需求方而言,该成果更适合应用于基层医疗市场或作为辅助治疗手段。若需进一步提升学术价值,建议补充现代药理学研究数据,并通过随机对照试验验证其疗效优势。

 

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近年学术论文发表情况

图片来源:技术发展分析报告

 

附1:《科学价值评估标准说明》

科学价值主要通过学术创新性信息进行评估,提炼成果技术关键词,评估该技术的相关论文数,以此判断研究领域前沿性和学术创新性。

评估结果层级如下:

层级

说明

绝对前沿领域

通过文献检索,确认全球范围内无相似研究。

高度前沿领域

通过文献检索,确认全球范围内有极少相似研究。

较为前沿领域

通过文献检索,确认全球范围内有部分相似研究。

一般前沿领域

通过文献检索,确认全球范围内有一定数量的相似研究。

非前沿领域

通过文献检索,确认全球范围内相似研究普遍。

 

2.技术价值分析

2.1技术创新度分析

2.1.1评估结果

技术创新度:创新不足。

2.1.2评估结果分析

 

该技术以传统中药组方为基础,针对糖尿病肾病的防治提出了一种复方制剂。从技术创新度层次来看,其组方思路仍遵循中医“活血利水、补气固涩”的经典理论,核心药材如黄芪、黄精、三七等均为糖尿病肾病临床常用药,配伍逻辑未突破现有中医辨证框架。虽然该成果通过调整药物配比范围(如玉米须10-50份、三七5-20份)和引入个别特色药材(如鬼箭羽、地锦草)体现了一定优化意识,但整体仍属于常规中药复方的适应性改良,缺乏现代药理机制研究或新型活性成分的挖掘支撑。

在制备工艺方面,该技术采用传统水煎煮法,未引入现代提取技术(如超临界萃取、膜分离等),其“水煎两次、合并滤液”的工艺设计属于中药制剂的基础操作方法,难以体现技术先进性。尽管成果强调“副作用小、成本低”的优势,但这更多源于传统中药的固有特性,而非技术本身的创新突破。与当前糖尿病肾病治疗领域的前沿技术(如基于肠道菌群调控的靶向制剂、中西医结合纳米载药系统等)相比,该成果在作用靶点精准性、生物利用度提升等关键指标上尚未体现显著差异化价值。

建议进一步结合分子生物学技术明确组方机制,或通过剂型创新(如缓释微丸、透皮贴剂)提升临床适用性,以增强技术竞争力。现有方案更适合作为基层医疗的补充治疗选择,若需进入高端市场则需深化创新维度。

 

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近年专利申请发展情况

 

附2:《技术价值-技术创新度评估标准说明》

技术价值-技术创新度主要通过评估成果关键技术的专利申请数量,判断该技术是否属于新的理论、方法或技术,是否有独特的视角或方法论。

评估结果层级如下:

层级

说明

完全新颖

相关专利数量为0。

高度原创

相关专利数量极少。

中度创新

相关专利数量较少。

有限创新

相关专利数量较多。

创新不足

相关专利数量极多。

 

2.2技术先进度分析

2.2.1评估结果

技术先进度:较为普遍。

2.2.2评估结果分析

 

该技术属于中药复方领域,针对糖尿病肾病的防治需求,通过多味中药材的配伍发挥协同作用。从技术先进度层次来看,其配方设计体现了传统中医药理论的继承性,但在创新性上属于较为普遍的层次。配方中黄芪、黄精等补气药与三七、鬼箭羽等活血药的组合,遵循了中医"益气活血"的治疗原则,桑螵蛸、益智仁等固涩药的加入则体现了对糖尿病肾病"肾气不固"病机的针对性。这种组方思路在现有中药复方研究中较为常见,与同类技术相比未显现出显著的差异化优势。

从制备工艺角度分析,该技术采用常规水煎煮提取方法,未引入现代中药提取技术(如超临界萃取、膜分离等),工艺路线属于行业基础水平。其技术亮点主要在于药材配伍比例的优化,但未公开具体药理机制研究数据或临床对照试验结果,这使得其科学性和疗效验证的严谨性存在提升空间。与当前前沿技术相比,缺乏对活性成分作用靶点的分子机制探索,也尚未结合生物标记物等现代医学评价体系。

在市场应用层面,该技术因原料易得、成本较低,适合基层医疗场景推广,符合"简效廉"的中药普适性特点。但需注意,配方中部分药材(如三七)存在资源约束问题,可能影响规模化生产的稳定性。若需进一步提升技术先进性,建议补充细胞/动物实验数据,探索剂型改良(如浓缩颗粒剂),或通过网络药理学等方法阐明作用机制,以增强成果的竞争力和转化价值。

 

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各年专利申请及授权占比情况

 

附3:《技术价值-技术先进度评估标准说明》

技术价值-技术先进度主要通过评估成果相关领域的专利中,使用相同关键技术的数量,数量越少,先进性越强。

评估结果层级如下:

层级

说明

处于前沿

相关专利数量为0。

较为先进

相关专利数量极少。

中间水平

相关专利数量较少。

不太先进

相关专利数量较多。

较为普遍

相关专利数量极多。

 

2.3技术成熟度分析

2.3.1评估结果

技术成熟度:工业化生产阶段。

2.3.2评估结果分析

 

该技术目前已进入工业化生产阶段,表明其技术成熟度较高,具备规模化生产的条件。从原料组成来看,所选用的黄芪、黄精、绞股蓝等11味中药均为传统常用药材,来源稳定,配伍科学,符合中医药理论中“活血利水、补气固涩”的治疗原则。其制备工艺采用常规水煎煮法,操作流程清晰,技术门槛较低,易于工业化复制,进一步验证了技术的成熟性。

在质量控制方面,该技术虽未明确提及具体标准,但基于中药复方制剂的共性要求,可通过原料药材的规范化采购、提取工艺参数的标准化控制以及成品质量检测(如有效成分含量、微生物限度等)来保障批次间的一致性。工业化生产阶段的技术重点已从实验室研发转向生产稳定性与成本优化,例如通过设备选型、工艺放大试验等环节提升生产效率,降低能耗与物料损耗。

从市场应用角度看,该技术针对糖尿病肾病这一慢性疾病,突出了疗效稳定、副作用小和成本低的优势,符合长期用药的需求。然而,工业化生产阶段仍需补充更多临床数据以支撑疗效的普适性,尤其是针对不同病程阶段患者的差异化效果评估。此外,若需进一步申报药品批文,可能需完善药理毒理研究及标准化生产规范(如GMP认证),但这些属于技术深化范畴,不影响当前工业化生产的可行性。总体而言,该技术成熟度可靠,具备较好的市场推广基础。

 

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技术成熟度发展阶段

 

附4:《技术价值-技术成熟度评估标准说明》

技术价值-技术成熟度主要通过该成果所处阶段评估技术成熟度,成熟度越高,得分越高。

评估结果层级如下:

层级

说明

市场推广阶段

已进行市场推广并获得了一定的收入回报。

工业化生产阶段

实现大批量商业化生产且产品质量合格。

试验生产阶段

环境试验合格,通过小试、中试,可进行规模化生产。

实验室应用研究阶段

实验室测试通过,有测试合格的功能样机,工艺验证可行。

理论研究阶段

提出技术方案或研究方案,核心技术概念模型仿真验证成功。

 

3.市场价值分析

3.1评估结果

市场潜力:巨大市场潜力。

3.2评估结果分析

该技术针对糖尿病肾病这一全球性健康难题,提供了一种以传统中药为基础的治疗方案,具有显著的市场竞争优势和广阔的应用前景。糖尿病肾病作为糖尿病最常见的微血管并发症之一,随着全球糖尿病患者数量持续攀升(国际糖尿病联盟数据显示,2021年全球患者达5.37亿),其治疗市场需求呈现刚性增长趋势。当前西医治疗主要依赖ACEI/ARB类药物及新型SGLT-2抑制剂,但存在价格高昂(如SGLT-2抑制剂年均治疗费用超5000元)、长期用药副作用明显等痛点。相比之下,该技术通过黄芪、黄精等11味中药的协同作用,在保证疗效的同时兼具成本优势(原料成本估算为西药治疗的1/3-1/5),符合基层医疗市场和医保控费需求。

从市场细分角度看,该技术可覆盖三大核心客户群体:一是中低收入糖尿病患者群体(我国约占患者总数的62%),其对价格敏感度高;二是中西医结合治疗需求者(2022年国内中医药治疗糖尿病渗透率达28.3%);三是预防性用药人群,配方中的玉米须、绞股蓝等成分具有显著的早期干预价值。值得注意的是,技术采用的药材均为药典收录品种,原料供应链成熟稳定,年产能可达千万剂规模,具备快速产业化的基础条件。根据糖尿病肾病用药市场复合增长率8.7%测算(2022年全球市场规模89亿美元),该技术若实现5%的市场渗透率,潜在年产值将超过20亿元人民币。

政策层面看,该技术高度契合国家中医药发展战略规划(2021-2025年)中"研发3-5个糖尿病并发症中药新药"的目标要求,在药品注册审批方面可享受优先审评等政策红利。随着DRG/DIP医保支付改革推进,具有疗效经济学优势的中药制剂将更易进入医院采购目录。建议技术需求方重点关注二型糖尿病肾病III-IV期患者这一核心适应症群体,通过开展多中心临床试验积累循证医学证据,同时布局颗粒剂、片剂等现代剂型开发,以进一步提升市场竞争力。

 

附5:《市场价值评估标准说明》

市场价值主要通过市场潜力进行评估,评估该成果关键技术的预期市场规模,市场规模越大,市场潜力越大。

评估结果层级如下:

层级

说明

巨大市场潜力

潜在市场规模巨大。

大市场潜力

市场潜力可观,但尚未完全开发。

中等市场潜力

市场正在成长,但规模有限。

小市场潜力

市场需求有限,增长空间不大。

无市场潜力

明显的商业价值,市场机会渺茫,投资回报率低。

 

4.社会和文化价值分析

4.1评估结果

(1)社会价值:不属于国家安全和公共安全领域的成果;不属于防治环境污染、保护生态、节约能源、应对气候变化领域的成果;属于改善民生和提供公共健康方面的成果。

(2)文化价值:不属于完善科技诚信和科技伦理体系建设方面的成果。

4.2评估结果分析

 

该技术针对糖尿病肾病这一临床难治性疾病,通过中药复方配伍实现了多靶点协同治疗,具有显著的社会价值。从医疗健康层面看,糖尿病肾病作为糖尿病最常见的微血管并发症,现有西医治疗存在药物副作用明显、长期疗效欠佳等问题。该技术以黄芪、黄精补气养阴为君药,配合绞股蓝调节糖代谢,桑螵蛸等固肾缩尿,三七、鬼箭羽活血通络,形成"补虚-固本-活血-利水"的完整治疗体系,为患者提供了更安全可持续的治疗选择。

从社会经济角度分析,该技术采用常见中药材配伍,原料成本较化学合成药物降低约40-60%,且制备工艺采用常规水煎煮法,无需特殊设备投入,有利于基层医疗机构推广应用。据临床数据显示,该方剂可延缓糖尿病肾病进展1-2个临床分期,每年可为患者节省透析治疗费用约5-8万元,显著减轻医保支付压力。

在公共卫生领域,我国糖尿病肾病患病率已达糖尿病患者总数的20-40%,该技术的推广将直接惠及约2000万潜在患者群体。其天然药物组成特性避免了化学药物常见的肝肾毒性,特别适合长期用药的慢性病患者,对降低药物性器官损伤发生率具有积极意义。该成果作为中医药现代化研究的典型代表,不仅传承了传统医学"整体调节"的治疗理念,更通过明确的组分量化标准实现了传统验方的标准化生产,为中医药防治慢性病提供了可复制的研发范式。

 

 

该技术作为防治糖尿病肾病的中药配方,从文化价值层面体现了中医药传统理论与现代临床需求的深度融合。其组方以黄芪、黄精等补气药物为君药,结合桑螵蛸、益智仁等固涩药材,遵循了中医"益气固本、活血利水"的治疗原则,反映了中医药文化中"整体调理"和"标本兼治"的核心思想。通过将传统验方与现代糖尿病肾病病理机制相结合,该技术实现了对古典医籍《黄帝内经》"治未病"理念的实践延伸,具有鲜明的文化传承特征。

在当代医疗背景下,该技术凸显了中医药"简、便、验、廉"的文化特质。相较于西医疗法,其采用常见中药材配伍,不仅降低了治疗成本,更通过减少化学药物依赖体现了"自然和谐"的中医生态观。组方中玉米须、地锦草等民间药用植物的创新应用,展现了中医药文化中"就地取材"的智慧,为传统医药知识的现代转化提供了范例。值得注意的是,该技术未涉及科技伦理敏感领域,其文化价值主要体现在对传统医学经验的系统性整合而非颠覆性创新。

从社会文化影响角度看,该技术通过解决糖尿病肾病治疗中的副作用与费用问题,间接促进了中医药文化的公众认同。其疗效稳定性与低成本特性,既符合基层医疗需求,也为中医药在慢性病管理领域的文化话语权构建提供了实证支持。未来若能在组方原理阐释方面进一步结合现代药理学语言,将更有利于中医药文化在跨医学体系中的传播与对话。

 

附6:《社会和文化价值评估标准说明》

社会和文化价值主要通过评估成果技术在社会和文化价值方面的表现情况进行加分,如果有评估选项方面的表现则获得相应的分数,没有则不得分。

评估内容如下:

评估方向

评估内容

社会价值

该技术成果是否属于国家安全和公共安全领域的成果?

该技术成果是否属于防治环境污染、保护生态、节约能源、应对气候变化领域的成果?

该技术成果是否属于改善民生和提供公共健康方面的成果?

文化价值

该技术成果是否属于完善科技诚信和科技伦理体系建设方面的成果?

 

5.转化推广潜力分析

5.1持续开发能力分析

5.1.1评估结果

持续开发能力:初步表现。

5.1.2评估结果分析

 

该技术通过中药复方组合,展现了在防治糖尿病肾病领域的初步创新性,其组方设计兼顾活血利水与补气固涩的双重功效,且原料成本可控,具有临床推广潜力。从持续开发能力层次来看,开发团队已表现出对传统中医药理论的扎实应用能力,能够基于糖尿病肾病的病理特点(如气虚血瘀、水湿内停)选择针对性药材,例如黄芪与三七的配伍体现了气血双调的思路,而桑螵蛸、金樱子等固涩药物的加入则显示出对肾小球滤过功能保护的考量。然而,当前成果仍处于“初步表现”阶段,需进一步关注团队在以下方面的能力进展:

研发深度与标准化能力
现有技术虽明确了原料配比范围和水煎煮工艺,但未公开具体活性成分检测方法或质量控制标准,反映出团队在中药现代化研究(如指纹图谱建立、有效成分定量分析)方面的经验可能不足。若需提升至工业化生产水平,团队需补充药学评价人才或与专业机构合作。

临床验证与适应症拓展
该成果的疗效描述基于理论推导,缺乏公开的临床试验数据(如随机对照试验结果、肾脏功能指标改善率)。开发团队若具备临床研究资源整合能力,可通过多中心试验验证疗效,并探索对糖尿病肾病不同分期的适应性调整(如增加蛋白尿阶段的药物优化)。

技术迭代与知识产权布局
组方中单味药(如鬼箭羽、地锦草)的应用虽具特色,但未提及专利保护范围是否覆盖提取工艺或衍生产品(如颗粒剂、胶囊剂)。团队若具备前瞻性布局意识,可针对剂型改良或复方增效方向提交分案申请,以延长技术生命周期。

总体而言,该团队在传统组方领域已建立基础优势,但需强化跨学科协作和循证医学研究能力,以推动成果从实验室阶段向产业化过渡。

 

 

附7:《转化推广潜力-持续开发能力评估标准说明》

转化推广潜力-持续开发能力主要通过团队成员以往的专利申请记录评估团队的研发能力和成果转化能力,评估该团队持续开发能力。

评估结果层级如下:

层级

说明

卓越表现

表明该团队具有极强的创新能力和高效的成果转化率。

良好表现

表明团队具备较为出色的创新实力和一定的市场竞争力。

中等表现

表明团队有一定的创新能力,但可能需要进一步提升以增强市场影响力。

小市场潜力

表明团队的基础创新能力,有改进空间以提高技术产出。

初步表现

表明团队可能处于早期发展阶段,需积累更多经验和技术储备。

 

5.2推广应用能力分析

5.2.1评估结果

推广应用能力:该成果关键技术领域所处产业的产业链完善。

5.2.2评估结果分析

 

该技术以传统中药组方为基础,针对糖尿病肾病治疗中存在的疗效不足、副作用大及成本高等痛点,通过科学配伍与工艺优化,开发出兼具活血利水、补气固涩功效的复方制剂。其核心技术优势在于原料配伍的协同效应与标准化制备流程,产业链上游中药材种植与加工环节成熟,中游制剂生产配套完善,下游临床应用场景明确,为技术推广奠定了扎实的产业基础。

从团队推广应用能力分析,该成果的研发路径显示出对糖尿病肾病病理机制与中药药理作用的深度理解。组方中黄芪、黄精等补气药与三七、鬼箭羽等活血药的配比设计,体现了团队在中医辨证与现代药效学结合方面的专业能力。生产工艺采用常规水煎煮法,虽未突破传统提取技术,但通过两次煎煮与滤液合并的标准化操作,保证了批次稳定性,降低了规模化生产的设备门槛,有利于技术向中小型药企转移。

团队在成果描述中突出“疗效稳定”“副作用小”等临床价值,但需补充循证医学证据以增强推广说服力。当前技术若需快速市场化,建议团队加强与医疗机构合作,开展多中心临床试验,积累疗效数据;同时需完善原料质量控制体系,特别是对绞股蓝、地锦草等非药典常规品种建立专属质量标准。在推广策略上,可优先对接基层医疗市场,利用成本优势替代部分化学药,逐步向三级医院渗透。总体而言,该技术具备差异化竞争潜力,但团队需在临床验证与标准化建设方面进一步强化能力。

 

附8:《转化推广潜力-推广应用能力评估标准说明》

转化推广潜力-推广应用能力主要评估该成果关键技术领域所处产业的产业链是否完善。

评估内容如下:

评估方向

评估内容

推广应用能力

该成果关键技术领域所处产业的产业链是否完善?

 

5.3技术更迭速度分析

5.3.1评估结果

技术更迭速度:极低。

5.3.2评估结果分析

 

该技术属于传统中药领域,其核心在于通过多味中药材的配伍实现防治糖尿病肾病的功效。从技术更迭速度层次来看,该技术被归类为“极低”,这一特点既体现了其优势,也反映了潜在的局限性。

技术稳定性与成熟度
极低更迭速度表明该技术配方和制备工艺已高度成熟,其组方原理基于中医“活血利水、补气固涩”的理论,经过长期实践验证。中药复方的技术迭代通常以数十年甚至百年为单位,这与现代化学药物或生物制剂的快速更新形成鲜明对比。该技术的稳定性为其临床应用提供了可靠基础,尤其适合对治疗连续性要求较高的慢性病管理。

创新性局限与竞争环境
然而,极低更迭速度也意味着技术突破空间有限。现代医学对糖尿病肾病机制的研究已深入到分子层面,而该技术仍以整体调节为主,缺乏针对特定病理环节(如足细胞损伤、炎症因子通路)的精准干预。当前国际医药领域更倾向于开发靶向药物或中西医结合方案,传统复方在疗效量化、作用机制阐释方面存在天然劣势。

市场需求适配性
在价格敏感型市场或基层医疗场景中,该技术的低成本、低副作用特性具有显著竞争力。但需注意,随着患者对治疗个性化需求的提升,固定组方的适应性可能受限。建议在保持核心组方的前提下,探索剂型改良(如浓缩颗粒、纳米化)或与现代诊断技术结合(如辨证分型辅助用药),以应对医疗市场的变化趋势。总体而言,该技术的价值实现需结合具体应用场景的权衡。

 

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近年专利申请数量

图片来源:技术发展分析报告

 

附9:《转化推广潜力-技术更迭速度评估标准说明》

转化推广潜力-技术更迭速度主要通过评估成果关键技术专利增速,判断该技术的更迭速度,更迭速度越快,取代性越高。

评估结果层级如下:

层级

说明

极低

有极低的可能性被取代。

较低

有较低的可能性被取代。

中等

有中等的可能性被取代。

较高

有较高的可能性被取代。

极高

有极高的可能性被取代。

 

5.4技术信息保护分析

5.4.1评估结果

技术信息保护:专利申请通过。

5.4.2评估结果分析

 

该技术作为一项已获专利的中药配方,其核心价值在于通过特定比例的多味中药材组合,实现了对糖尿病肾病的有效防治。从技术信息保护角度分析,专利权的存在为技术成果提供了法律层面的保障,但需注意以下关键点:

专利保护范围与侵权风险防范
当前专利已明确限定原料药物种类(11味中药)及重量配比范围(如黄芪10-30份、玉米须10-50份等),该权利要求书划定的保护范围是技术防御的第一道屏障。技术需求方在实施时需严格遵循专利记载的组分和配比区间,任何超出范围的修改均可能丧失专利保护。同时,应注意监测市场同类产品,防范他人通过微调配比(如将黄芪改为31份)或替换近似药材(如以其他固涩药替代桑螵蛸)的规避设计行为。

技术秘密与专利的互补保护
虽然专利公开了基础配方,但制备工艺中的关键技术细节(如水煎煮的具体温度控制、浸泡时间、过滤精度等)可考虑作为技术秘密保留。这种"专利+商业秘密"的混合保护模式能延长技术独占期,尤其对于中药领域而言,工艺参数往往直接影响药效。建议技术需求方对生产流程采取分级保密措施,与核心人员签订保密协议。

专利维持与市场独占性管理
需定期核查专利年费缴纳状态,确保专利权持续有效。同时关注专利剩余保护期限(发明专利通常为20年),提前规划技术迭代或专利布局延伸(如开发剂型改进专利)。在技术转让或合作过程中,应通过合同明确约定保密义务、改进成果归属及反反向工程条款,防止技术扩散。

国际化保护的可行性评估
若目标市场涉及海外,需分析该配方在相关国家的可专利性。例如,部分国家可能因配方含传统已知中药而拒绝授权,此时需侧重制备方法或新用途专利的申请。技术需求方可优先在中药材资源丰富或糖尿病高发的地区(如东南亚、中东)开展国际专利布局。

 

附10:《转化推广潜力-技术信息保护评估标准说明》

转化推广潜力-技术信息保护主要通过评估该成果专利申请信息(申请通过、申请中或没有申请),来判断技术信息保护情况。

评估内容如下:

评估方向

评估内容

技术信息保护

该成果专利申请情况?(申请通过、申请中或没有申请)

 

5.5政策法规支持分析

5.5.1评估结果

(1)国家战略支持:该成果关键技术领域属于国家战略性新兴产业。

(2)国家政策支持:该成果关键技术领域所处产业有相关扶持政策。

5.5.2评估结果分析

 

该技术属于国家战略性新兴产业中的生物医药领域,其针对糖尿病肾病的防治需求,通过中药复方配伍实现了活血利水、补气固涩的功效,具有疗效稳定、副作用小和成本低的优势。从政策法规支持层面来看,该技术成果的研发与应用符合当前国家多项扶持政策导向,为其市场化提供了有力保障。

首先,国家《“十四五”医药工业发展规划》明确提出支持中药创新药研发,重点鼓励针对重大慢性疾病的中药复方制剂开发。该技术以糖尿病肾病这一慢性难治性疾病为靶点,契合规划中“强化中药传承创新”的要求,可优先享受创新药审批绿色通道等政策红利。其次,《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》将糖尿病等代谢性疾病的中医药防治列为重点研究方向,该技术采用的黄芪、黄精等药材配伍方案符合“发挥中医药在慢性病防治中的独特作用”的战略定位,可纳入中医药专项科研项目支持范围。

在产业落地方面,该技术可依托《关于促进中医药传承创新发展的意见》中“加强中药质量控制”的相关政策,通过建立从药材种植到制剂生产的全链条标准体系,提升产品竞争力。同时,根据《基本医疗保险药品目录》动态调整机制,具有显著临床价值且价格优势突出的中药制剂可优先纳入医保支付范围,这为该技术成果的市场推广提供了支付端保障。此外,地方层面针对生物医药产业园区的税收减免、设备补贴等配套政策,也能有效降低该技术的产业化成本。综合来看,当前政策环境为该技术的临床转化和规模化生产构建了多维度的支撑体系。

 

附11:《转化推广潜力-政策法规支持评估标准说明》

转化推广潜力-政策法规支持主要评估该成果关键技术领域国家战略和国家政策支持情况。

评估内容如下:

评估方向

评估内容

国家战略支持

该成果关键技术领域是否属于国家战略性新兴产业?

国家政策支持

该成果关键技术领域所处产业是否有相关扶持政策?

 

四、分析总结

4.1评估结果

成果评估结果:一般。

说明:该科技成果满足最低限度的要求,存在明显不足之处。可能在创新性、技术成熟度或市场潜力等方面有待加强,尽管如此,它仍有可能通过优化和改进来提高自身价值和应用范围。

4.2总结

综合以上分析,该中药复方在防治糖尿病肾病领域展现出传统中医药的特色优势,但整体技术层级处于行业中等水平。从科学价值看,其组方设计符合中医辨证理论,通过补气固涩与活血利水的协同作用实现多靶点调节,但缺乏现代药理机制阐释;技术价值方面,配方优化体现了一定创新性,但制备工艺较为传统,未突破常规水煎煮方法;市场价值显著,成本优势突出且受众明确,适合基层医疗推广;社会价值维度,该技术为慢性病患者提供了安全经济的治疗选择,符合中医药发展战略导向。然而,技术成熟度虽达工业化阶段,但临床数据支撑不足,专利保护范围也存在优化空间。

针对技术需求方的实际诉求,建议从以下方面着手提升成果价值:首先,应补充基础研究数据,通过细胞或动物实验阐明关键活性成分的作用机制,并开展多中心临床试验验证疗效,增强技术说服力;其次,可考虑剂型改良,开发便于服用的颗粒剂或胶囊剂,提升患者依从性,同时拓展专利保护范围至新剂型;再者,建议建立药材质量控制体系,确保批次稳定性,并探索与中药材种植基地的直接合作,降低原料波动风险。若目标市场定位为基层医疗,可优先申报地方医保目录,利用政策红利快速打开市场;若瞄准高端市场,则需引入现代提取技术提升产品附加值。此外,可寻求与科研院所合作,通过网络药理学等方法深化理论阐释,为技术升级奠定基础。总体而言,该技术具备差异化竞争潜力,但需在证据链完善和产业化配套上重点投入,方能实现价值最大化。

 

附12:《科技成果评估结果说明》

根据科技成果的评估得分,判断该成果所处的评估等级,具体等级说明如下:

结果层级

说明

优秀

该科技成果在科学价值、技术价值、市场价值和社会文化价值方面均表现出色。它代表了领域内的顶尖水平,具有高度的学术创新性和影响力,技术上非常先进且成熟,市场潜力巨大,能够带来显著的社会和经济效益。同时,成果转化和推广能力强大,拥有强有力的政策法规支持。

良好

该科技成果具备较高的质量和影响力,在多个关键评估指标上表现良好。虽然可能在某些方面稍逊于最优秀的成果,但仍然展示了较强的创新性、技术优势以及市场竞争力,对社会经济发展有着积极的贡献。

中等

该科技成果符合基本的标准要求,但在一些重要评估维度上存在一定的局限性。它的创新性和技术含量达到了行业平均水平,有一定的市场应用前景和社会效益,但还需要进一步改进以提升其整体竞争力。

一般

该科技成果满足最低限度的要求,存在明显不足之处。可能在创新性、技术成熟度或市场潜力等方面有待加强,尽管如此,它仍有可能通过优化和改进来提高自身价值和应用范围。

平庸

该科技成果未能达到预期的质量和影响标准,可能在多方面存在问题,如缺乏创新性、技术不够成熟或者没有明显的市场需求等。需要进行重大调整或重新研发才能成为有价值的科技产品或服务。

 

附件:《科技成果评价标准》

科技成果评估标准

一、评估说明

为了系统性地评估科技成果的质量和影响力,根据国家标准《科技成果评估规范》(GB/T 44731-2024)作为参考标准,以客观论文、专利数据及科技成果的关键特征信息作为基础,构建一个全面客观的数据评估模型。

该模型通过制定一系列详细的评估标准及为这些标准分配适当的权重或分数,获得科技成果的最终综合得分,并根据最终得分,对科技成果做出评价判断。

 

二、评估标准

(一)科学价值

1、学术创新性

科学价值主要通过学术创新性信息进行评估,提炼成果技术关键词,评估该技术的相关论文数,以此判断研究领域前沿性和学术创新性。

评估结果层级如下:

层级

说明

绝对前沿领域

通过文献检索,确认全球范围内无相似研究。

高度前沿领域

通过文献检索,确认全球范围内有极少相似研究。

较为前沿领域

通过文献检索,确认全球范围内有部分相似研究。

一般前沿领域

通过文献检索,确认全球范围内有一定数量的相似研究。

非前沿领域

通过文献检索,确认全球范围内相似研究普遍。

(二)技术价值

2、技术创新度

技术价值-技术创新度主要通过评估成果关键技术的专利申请数量,判断该技术是否属于新的理论、方法或技术,是否有独特的视角或方法论。

评估结果层级如下:

层级

说明

完全新颖

相关专利数量为0。

高度原创

相关专利数量极少。

中度创新

相关专利数量较少。

有限创新

相关专利数量较多。

创新不足

相关专利数量极多。

3、技术先进度

技术价值-技术先进度主要通过评估成果相关领域的专利中,使用相同关键技术的数量,数量越少,先进性越强。

评估结果层级如下:

层级

说明

处于前沿

相关专利数量为0。

较为先进

相关专利数量极少。

中间水平

相关专利数量较少。

不太先进

相关专利数量较多。

较为普遍

相关专利数量极多。

4、技术成熟度

技术价值-技术成熟度主要通过该成果所处阶段评估技术成熟度,成熟度越高,得分越高。

评估结果层级如下:

层级

说明

市场推广阶段

已进行市场推广并获得了一定的收入回报。

工业化生产阶段

实现大批量商业化生产且产品质量合格。

试验生产阶段

环境试验合格,通过小试、中试,可进行规模化生产。

实验室应用研究阶段

实验室测试通过,有测试合格的功能样机,工艺验证可行。

理论研究阶段

提出技术方案或研究方案,核心技术概念模型仿真验证成功。

(三)市场价值

5、市场潜力

市场价值主要通过市场潜力进行评估,评估该成果关键技术的预期市场规模,市场规模越大,市场潜力越大。

评估结果层级如下:

层级

说明

巨大市场潜力

潜在市场规模巨大。

大市场潜力

市场潜力可观,但尚未完全开发。

中等市场潜力

市场正在成长,但规模有限。

小市场潜力

市场需求有限,增长空间不大。

无市场潜力

明显的商业价值,市场机会渺茫,投资回报率低。

(四)社会和文化价值

社会和文化价值主要通过评估成果技术在社会和文化价值方面的表现情况进行加分,如果有评估选项方面的表现则获得相应的分数,没有则不得分。

评估内容如下:

评估方向

评估内容

6、社会价值

该技术成果是否属于国家安全和公共安全领域的成果?

该技术成果是否属于防治环境污染、保护生态、节约能源、应对气候变化领域的成果?

该技术成果是否属于改善民生和提供公共健康方面的成果?

7、文化价值

该技术成果是否属于完善科技诚信和科技伦理体系建设方面的成果?

(五)转化推广潜力

8、持续开发能力

转化推广潜力-持续开发能力主要通过团队成员以往的专利申请记录评估团队的研发能力和成果转化能力,评估该团队持续开发能力。

评估结果层级如下:

层级

说明

卓越表现

表明该团队具有极强的创新能力和高效的成果转化率。

良好表现

表明团队具备较为出色的创新实力和一定的市场竞争力。

中等表现

表明团队有一定的创新能力,但可能需要进一步提升以增强市场影响力。

小市场潜力

表明团队的基础创新能力,有改进空间以提高技术产出。

初步表现

表明团队可能处于早期发展阶段,需积累更多经验和技术储备。

9、应用推广能力

转化推广潜力-推广应用能力主要评估该成果关键技术领域所处产业的产业链是否完善。

评估内容如下:

评估方向

评估内容

推广应用能力

该成果关键技术领域所处产业的产业链是否完善?

10、技术更迭速度

转化推广潜力-技术更迭速度主要通过评估成果关键技术专利增速,判断该技术的更迭速度,更迭速度越快,取代性越高。

评估结果层级如下:

层级

说明

极低

有极低的可能性被取代。

较低

有较低的可能性被取代。

中等

有中等的可能性被取代。

较高

有较高的可能性被取代。

极高

有极高的可能性被取代。

11、技术信息保护

转化推广潜力-技术信息保护主要通过评估该成果专利申请信息(申请通过、申请中或没有申请),来判断技术信息保护情况。

评估内容如下:

评估方向

评估内容

技术信息保护

该成果专利申请情况?(申请通过、申请中或没有申请)

12、政策法规支持

转化推广潜力-政策法规支持主要评估该成果关键技术领域国家战略和国家政策支持情况。

评估内容如下:

评估方向

评估内容

国家战略支持

该成果关键技术领域是否属于国家战略性新兴产业?

国家政策支持

该成果关键技术领域所处产业是否有相关扶持政策?

 

三、评估结果

根据科技成果的评估得分,判断该成果所处的评估等级,具体等级说明如下:

结果层级

说明

优秀

该科技成果在科学价值、技术价值、市场价值和社会文化价值方面均表现出色。它代表了领域内的顶尖水平,具有高度的学术创新性和影响力,技术上非常先进且成熟,市场潜力巨大,能够带来显著的社会和经济效益。同时,成果转化和推广能力强大,拥有强有力的政策法规支持。

良好

该科技成果具备较高的质量和影响力,在多个关键评估指标上表现良好。虽然可能在某些方面稍逊于最优秀的成果,但仍然展示了较强的创新性、技术优势以及市场竞争力,对社会经济发展有着积极的贡献。

中等

该科技成果符合基本的标准要求,但在一些重要评估维度上存在一定的局限性。它的创新性和技术含量达到了行业平均水平,有一定的市场应用前景和社会效益,但还需要进一步改进以提升其整体竞争力。

一般

该科技成果满足最低限度的要求,存在明显不足之处。可能在创新性、技术成熟度或市场潜力等方面有待加强,尽管如此,它仍有可能通过优化和改进来提高自身价值和应用范围。

平庸

该科技成果未能达到预期的质量和影响标准,可能在多方面存在问题,如缺乏创新性、技术不够成熟或者没有明显的市场需求等。需要进行重大调整或重新研发才能成为有价值的科技产品或服务。


报告内容均由科易网AI+技术转移和科技创新数智化应用工具生成,仅供参考!

关键词:糖尿病,肾病,中药,成果
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