管理风险指的是高新技术项目过程中因为受到管理复杂程度和管理水平等各项因素的影响下而到导致项目未能够预期完成的风险。在项目进行的过程中，管理对其造成的风险是十分显著的，甚至从一定程度上来说新产品是否能够在一定期限内顺利完成，关键取决于项目管理水平的影响。
高新技术管理风险主要体现在以下两个方面，即管理机制适应外部环境和激发内部创造力。新药研发项目的管理风险指的是项目管理是否能够确保项目的顺利实施。它具体指的是因为项目计划时间、质量管理和管理技术等新药严格过程中各项因素对项目实施所造成的不利影响。可以选取以下指标衡量项目的管理风险。
一、项目管理者的素质和经验
连续成功的项目管理即为出色的医药管理。各个职能的跨线活动协调和整合的工作通常由项目经理负责。项目经理是医药项目开发过程中的核心人物，甚至项目是否能够顺利进行、达到预期的效果也在很大程度上受到了项目经理能力的影响。
实际上高新技术项目管理是对管理者和管理团队的综合能力以及个人素质等均提出了较高的要求。“风险投资所投的并不是技术或项目，而是投资于人，投资于人的管理能力”是风险投资行业一直流传的话。管理者的水平直接决定了项目实施过程中是否能够确保各项因素的有效协调，以及通过各项管理活动实现从技术资源向项目盈利目标的转化。
二、信息资源缺乏或沟通不畅
企业技术人员缺乏、组织管理人员缺乏或者缺乏相关数据信息作为支撑的话将会对企业创新项目或者立项的准确性产生十分不利的影响，继而对企业造成更大的损失。
科学的决策需要以充足信息资源为支撑，非专业机构提交的可行性研究报告其结果往往是缺乏科学性的，难以为项目立项或者实施提供有效的参考，尽尽可能的遮蔽各项消极因素的影响而过于强调项目的可行性，长此以往只会导致项目重复建设或者重复开发的结果；未充分意识到可靠性研究、数理统计分析和科学预测等各项过程的重要性，知识密集型、咨询和中介服务机构发展迟缓，其最终的结果在于难以保障决策的科学性，导致了大量的失误。
据研究报告可知，决策失误是导致我多数医药建设项目失败的主要因素。部分企业在药品开发的过程中尚未获取充分、全面的数据信息，而仅以片面信息为支撑，在未对国内疾病谱和流行病医学规律进行系统性分析的基础上就盲目的做出相关决策，无疑难以保障所做决策的科学性和全面性，甚至会导致企业遭受更大的损失和风险。
先进信息获取和处理手段的缺乏。有效的数据分析是保障决策者决策科学的重要前提和依据，许多的低水平重复建设、投机取巧的移植仿制等都可以称之为错误决策的后果。基于此，对于技术创新来说决策能力十分的关键，企业想要尽可能保障其决策的科学性和合理性，就需要重视数据分析的作用并构建科学的决策机制，从而提高企业的决策科学性。
研发风险还受到了沟通这一因素的影响。在实际创新的过程中会积累大量的信息，而且传递速度也越来越快，如果在市场研发生产这一过程中的各个环节存在信息沟通不畅的话则对于整个研发过程都会产生十分不利的影响，更为严重者导致研发失败，对企业自身的财务也造成了较大的风险。
三、进度风险
受各项因素的影响未能在预期时间内完成项目进度，继而对企业经营造成了较大的影响。这就是进度风险。进度风险控制是保障新药研发项目持续推进的重要前提，各学科难以达到有效的衔接、原材料无法及时供应、沟通障碍、技术税务或者药品注册法规改变等各项因素的影响均会对项目进度产生不利的影响，导致项目延期。
四、企业风险辨识能力和风险控制能力
企业风险辨识能力和风险控制能力受到了企业研发组织性体系是否合理的影响。合理的组织在信息畅通、协调性以及灵敏性等各方面都具有显著的优势。企业需要在对内部风险管理职能进行进一步强化的基础上统一管理相关风险问题。比如红桃K集团公司建立了类似的机构“末日研究所”。
五、人力资源风险研究
基于本质层面来说，人力资源风险研发工作是一种知识型创新活动，在该项活动的持续开展过程中必须以高素质、经验丰富的研究人员为支撑。正因为如此，企业必须充分意识到专业人才管理的重要性，应当预见在项目开展的过程中人才风险所导致的严重后果。
实际上，当项目带头人或者项目骨干因为部分因素的影响下无法继续从事研发工作的话，那么对于整个团队甚至公司的发展来说所造成的影响都是十分严重的。组织文化氛围仍然会导致人员激励不当而离职等的各种风险。在此处着重强调的是项目是否能够顺利推进在很大程度上受到了激励体制是否有效的影响。医药企业的R&D人员受技术先导型特征的影响已经成为了创造企业更高价值的重要群体，基于此，对于医药产业的发展来说，有效的激励以及管理R&D人力资源均具有十分重要的意义。
受长期计划体制管理因素的影响，在我国用人体制实施的过程中通常会出现以等级和权威代理人才激励的现象，受这一传统因素的影响，在很大程度上削弱了人才的积极性和主动性。并且因为分配体制和人力资源上尚存在诸多的不足，降低了内部客户人员的创新效率，更为严重者导致了高技术人才外流的现象。
六、项目管理机制的规范与健全程度
项目决策过程中所确定的项目范围、费用和时间的矛盾性是导致管理风险的一个重要因素，对于一个项目的建设和发展来说，项目的时间、范围和费用对其产生了十分重要的影响，三个要素间相互作用且相互影响。当配备不合理的时候无法有效推进项目的持续进行，从而导致了项目决策的风险。因此为对各项因素进行有效的协调，推进项目的持续进行，在项目开展过程中还需要构建规范的项目管理机制。
本文作者：博普智库作者-夏潺
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