今日，杨森（Janssen）的BCMA/CD3双抗teclistamab-cqyv（Tecvayli）获得FDA加速批准上市，用于治疗接受过4种以上治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RR MM）成人患者。
Tecvayli是一款皮下注射的、靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，其作用机制通过将CD3阳性T细胞募集到表达BCMA的骨髓瘤细胞附近，以激发T细胞杀伤肿瘤细胞。
本次的加速批准得到关键性2期临床试验MajesTEC-1的支持，结果显示：前期治疗中位数目为5的受试者（N=110）中，总缓解率达到61.8%，28.2%的患者获得完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）。在中位随访时间为7.4个月时，估计的6个月缓解持续率为90.6%，9个月缓解持续率为66.5%。
值得一提的是，2022年8月25日，欧盟委员会（EC）批准Tecvayli（teclistamab）有条件上市，用于4线或以上治疗RR MM成人患者。
BCMA只在成熟B细胞表面表达，是一个良好的多发性骨髓瘤的治疗靶标，基于BCMA靶点开发的多发性骨髓瘤药物非常多，涵盖了单抗、双抗、ADC以及CAR-T细胞等。
近年来，已经有多款BCMA靶向药物获得批准。今年3月，Janssen/传奇的BCMA CAR-T就获得了FDA的上市批准，如今BCMA/CD3双抗也获得了FDA的批准。表.获得FDA上市批准的BCMA靶向药物
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除了针对多发性骨髓瘤，国内驯鹿生物还在开发BCMA CAR-T治疗AQP4-IgG阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（延伸阅读：BCMA CAR-T的新适应症），但是相较于肿瘤患者，CAR-T治疗自免疾病的副作用可能需要注意一些，BCMA CAR-T将患者的B细胞进行清除之后，患者的免疫系统遭受到破坏，之后对患者的影响也较大。但是不管怎么说，目前BCMA并不只是一个多发性骨髓瘤的单一靶点，可能还有更广阔的的应用空间。
1.https://www.janssen.com/us-fda-approves-tecvayli-teclistamab-cqyv-first-bispecific-t-cell-engager-antibody-treatment
