今日，根据CDE官网公示，上海洛启生物医药技术有限公司（下文简称“洛启生物”）LQ043H单域抗体雾化液的新药临床申请（IND）已经获得了NMPA受理。

不过，从该公司的官网的管线上并没有查到该研发代码，考虑到单域抗体雾化液的属性，本文对其进行合理猜测。本文从洛启生物既有专利角度进行猜测，该药品可能是Covid-19中和抗体或IL5抗体中的一种，考虑到目前Covid-19中和抗体纷纷在新变种的面前沦陷，本文更倾向于后者。

猜测如下：

根据两款专利对于单域抗体的定义所述，术语“单域抗体”、“VHH”、“纳米抗体(nanobody)”、“单域抗体”(single domain antibody,sdAb，或纳米抗体nanobody)具有相同的含义并可互换使用，指克隆抗体重链的可变区，构建仅由一个重链可变区组成的单域抗体(VHH)，它是具有完整功能的最小的抗原结合片段。通常先获得天然缺失轻链和重链恒定区1(CH1)的抗体后，再克隆抗体重链的可变区，构建仅由一个重链可变区组成的单域抗体(VHH)。

扩展阅读：

单域抗体的免疫原性

单结构域抗体(sdAbs)比全长传统抗体有三个好处：

①主要是它们的小分子量(~15kDa)。重组全长Igs在哺乳动物细胞中的生产成本昂贵，但sdAbs很容易在细菌和酵母等生产系统中大量表达。

②与传统抗体相比，它们的快速血液清除和有效的组织和肿瘤穿透使sdAbs成为特别有效的无创成像剂。如果需要长时间暴露（例如，为了治疗慢性病），可通过融合到血清白蛋白或免疫球蛋白Fc区域来促进改善sdAbs的体内半衰期。

③sdAbs的另一个重要特征是它们的模块性，使sdAbs成为构建多价和多特异性治疗和诊断分子的最佳选择。

此外，该专利中提到，由于纳米抗体雾化体积小而理化性质优异，可开发为雾化吸入制剂，理论上尤其适用于Covid-19引起的肺炎，哮喘等呼吸系统疾病的治疗。

IL-5是嗜酸性粒细胞增多性哮喘的核心细胞因子，参与了嗜酸性粒细胞的分化，激活，增殖，存活，以及招募到气道等。全球首个获批上市的IL5单抗药物即GSK公司的Mepolizumab已经获批多项临床研究，针对中度哮喘、嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)、重度嗜酸性粒细胞增多综合征、重度特异性皮炎、重度双侧鼻息肉等适应症。

但值得一提的是Mepolizumab也好，赛诺菲现在大火的销售额主力军Dupixent都是皮下给药，这可能对患者的依从性造成麻烦。Mepolizumab因此也受皮下给药模式对于销售额的制约，专门开发了可以在家中给药的预充式注射笔。雾化液属性相比而言更有可能获得患者青睐。