胃食管反流病(GERD)是指胃内容物反流入食管引起的不适症状和/或综合症,是全球性高发疾病,也是食道癌的主要诱因之一,严重危害人民健康。由于GERD临床症状复杂,包括胃灼热、反酸,吞咽疼痛等,甚至波及呼吸道,引发哮喘、肺炎等,因此,仅靠医生经验很容易被误诊,甚至被误诊为心脏病,需专业手段辅助诊断。对于GERD传统的检查方式包括导管式酸碱度监测仪、症状问卷、质子泵抑制剂试验和内镜检查,但都存在一定的缺陷,临床上需要一种诊断准确、操作简便、检测舒适,并能在恰当时机给予治疗的GERD诊疗设备。 该成果针对以上问题,创新性地提出了一系列解决方案,实现了GERD从诊断到治疗的全套解决方案。该成果主要包括三款产品:食道酸碱度无线监测系统(简称:pH胶囊),可实现GERD的舒适诊断,适用于年老或体弱患者;食道阻—pH联合监测系统(简称:阻抗pH导管),可实现GERD的精确诊断,适用于疑难复杂病情的精确诊断,被誉为”GERD诊断的金标准;内镜专用氩气高频电刀系统(简称:氩气高频电刀),可借助电子内镜对反流引发的巴雷特食管、反流性食管炎以及食管癌等进行ESD等手术治疗。该成果为临床提供了GERD诊断及治疗的一体化专业解决方案,极大地满足了临床需求。 该成果所涉及到的三款产品,在全球范围内具有较强创新性。pH胶囊是全球两款GERD舒适诊疗设备之一,填补了国内空白,技术水平全球领先;阻抗-pH导管是全球三款GERD精确诊疗设备之一,填补了国内空白,技术水平全球领先;氩气高频电刀也是凭借多个技术创新及稳定的质量表现,达到了全国领先的技术水平。 该成果所涉及到的相关技术共申请国内专利58项,其中发明专利17项,获得国内专利授权36项,其中发明专利7项。此外,该成果的2项核心专利在美国、加拿大、俄罗斯、欧洲专利局(26国)等10个国家/地区申请了专利PCT保护,在6个国家/地区获得了授权。再者,该项目的核心算法等获得3项软件著作权登记。该成果在《Gastroenterology》等期刊上发表了多篇论文,其中影响因子为18.187的论文有22篇(2013-2016),在学术界引起了巨大反响。 该成果从功能、性能、质量等方面超越了国外同类产品,顺利取得CFDA、CE等认证,进入国内300多家大型综合医院,并进入欧洲、亚洲等地区,在国外多个医疗机构得到应用,创造了近1.2亿的销售收入,实现创汇1793万元。