该项目属于医药卫生类应用中医药防治重大疾病技术领域，目的是拟研制一种中药微球制剂用于经肝动脉灌注栓塞治疗原发性肝癌。在制剂工艺研究过程中，从不同的油相、明胶、乳化温度、pH值、脱水方式、固化脱水程序以及关于甲醛用量等方面对莪术油微球及空白微球的制作工艺进行了优化。所制作的微球粒径分布、微球中莪术油含量稳定、标准可控。莪术油微球制剂工艺的工业化生产可行，能缓释出莪术油。经家犬及人体试验证实，莪术油微球具良好的血管栓塞性能。一般药理：莪术油微球肝动脉栓塞仅在栓塞部位起作用，对呼吸、血压、心电并无明显影响。急性毒理实验提示，临床治疗剂量的莪术油微球安全性较好。慢性毒理实验提示，Beagle犬连续3个月经肝动脉给药莪术油微球可因肝动脉栓塞未出现明显莪术油药物毒性。药效研究提示，所用原材料莪术油对小鼠HepA肝癌的抑瘤作用呈量效关系。莪术油微球对大鼠肝移植瘤的生长抑制优于单纯莪术油或空白微球灌注。体外实验尚提示，莪术油微球中所含药物缓释后能达到杀灭人肝癌细胞的作用。临床研究开展了61例经肝动脉灌注莪术油微球和化疗药物治疗原发性肝癌的同期非随机临床研究。结果提示：与化疗药介入比较，莪术油微球在缩小瘤体、对患者短期生存时间、对血清AFP值的影响以及介入后短期内对肝功能的影响方面作用类似；但莪术油微球无降低血白细胞及致呕等毒副反应。莪术油微球能使大部分肝癌患者保持较好的生活质量。成果推广应用方面：莪术油微球已作为院内制剂被应用于临床，目前使用该药物共约120人次，直接经济效益达24000元，与化疗药物比较直接节省费用96000元。使用莪术油微球可免除了使用升高白细胞药物的费用，每病人次至少可节约1000元。在免除使用止呕药物方面，每病人次至少可节约200元，由此可见该药物的间接经济效益亦相当可观。与化疗药物相比，对于肝癌患者保持较好的生存质量所引起的社会效益亦相当可观。