药品基本情况:
通用名称:替格瑞洛
商品名称:倍林达(替格瑞洛片)
英文名称:Ticagrelor
英文商品名称:BRILINTA(Ticagrelor Tablet)
分子式:C23H28F2N6O4S
分子量:522.57
CAS号: 274693-27-5
剂 型:片剂 规 格:90mg/片
注册分类:原料+制剂(3+6)
适应症:用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管死亡和心脏病发作。
项目介绍: 阿斯利康公司从1999年开始研制替卡瑞洛,欧洲心脏病协会(ESC)2009年会首次公布替卡格雷的Ⅲ期试验结果,详细叙述比较了其对急性冠状动脉综合征(ACS)患者的疗效。2009年11月,阿斯利康分别向欧盟和美国FDA提交了替卡瑞洛的新药上市申请。2010年12月替卡瑞洛获得欧盟批准,用于成年急性冠状动脉综合征(ACS)患者动脉粥样硬化血栓形成事件预防。2011年1月替卡格雷正式在欧盟所有成员国销售,商品名为Brilique,其规格是90mg/片,60片装。2011年7月20日,阿斯利康宣布FDA已批准替卡瑞洛用于减少急性冠脉综合征(ACS)患者的心血管死亡和心脏病发作。迄今替卡格雷已在41个国家获准上市,并纳入了其中7个国家(如英国)的医疗补偿范围。 知识产权: 替卡瑞洛有化合物专利,2019年12月2日到期;晶型专利,2021年5月31日到期
研发进度:已经完成原料药合成工艺的中试放大、制剂小试工艺的开发,待转让。